Hans Tolzin, "impf-report" schrieb:
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> Das Argument, große Plazebo-Studien wie bei
> GARDASIL, CERVARIX und ZOSTAVAX seien deshalb
> ethisch, weil es keinen Therapiestandard gebe, mag
> Ihrer persönlichen Meinung entsprechen, wird aber
> von der Zulassungsbehörde bisher nicht angewandt,
> bleibt als nur eine persönliche Meinung. Sollte es
> anders sein, nehme ich gerne Quellennachweise
> entgegen.
Bitte schön:
[
de.wikipedia.org]
daraus: "In manchen Fällen sind jedoch kontrollierte und randomisierter Studien nicht oder nur schwer durchführbar. Gründe hierfür können sein:
die Seltenheit der Krankheit
Ausschluss einer Kontrollgruppe aus ethischen Gründen, wenn davon auszugehen ist, dass der zu testende Wirkstoff einen gravierenden therapeutischen Vorteil besitzt."
Also, wie ich schrieb für bestehende Therapien darf im Placeboarm nicht unter dem Therapiestandard getestet werden, im Umkehrschluss wenn eine Nichttherapie Standard ist, ist die Placebogruppe die Nichttherapie; es sei denn, die zu prüfende Therapie ist bereits so gut bekannt, dass die Nichttherapie nicht mehr ethisch zu vertreten ist.
